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                            淀粉類藥用輔料-氯丙醇類物質檢測 島津氣相色譜質譜聯用儀

                            日期:2024-03-04 08:48:13     瀏覽:219    下載:10     體積:1.83M    

                              【儀器信息網  行業應用】2025版《中國藥典》四份公示稿中的檢測項目均包含兩種氯丙醇類物質,即1-氯-2-丙醇與2-氯-1-丙醇,并規定這兩種物質的總量不得超過0.0001%,這是淀粉類藥用輔料新增的檢測項目。

                              參考上述四份標準草案,使用島津氣相色譜質譜聯用儀可建立淀粉類藥用輔料中1-氯-2-丙醇與2-氯-1-丙醇的檢測方法。該方法靈敏度高,準確性好,各項指標滿足草案要求。

                            淀粉類藥用輔料-氯丙醇類物質檢測 島津氣相色譜質譜聯用儀

                              靈敏度

                              配制10 ng/mL的1-氯-2-丙醇與2-氯-1-丙醇標液上機分析,色譜圖如下,S/N均大于10。

                              校準曲線與精密度

                              分別配制10、20、50、100、200、500、1000 ng/mL的標準溶液,分別檢測,建立標準曲線,兩種物質相關系數均大于0.999。取濃度為10 ng/mL標準溶液,連續進樣7次,考察儀器精密度,兩種物質的峰面積RSD分別為2.9%與3.0%,說明該方法具有良好的線性與精密度。

                              準確度

                              對某羥丙基淀粉樣品進行50與100 ng/g兩個濃度水平的加標實驗,每個加標水平重復3次,平均回收率在93.2%~102.1%之間,這說明該方法具有良好的檢測準確性。

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